第16章 医院药品监督管理的质量控制

药品质量是指药品能满足人们治疗、保健需要所具备的特性。如：人们对药品要求的疗效确切（有效性），使用安全方便（安全性），稳定性好（稳定性），价低，包装美观，利于贮存、运输等。这些反映药品质量特性的数据、指标若形成规定，即成为药品标准，也就是衡量药品质量的准则。即药品质量不仅指药品本身质量，也包括药品生产、调配、销售、贮存、使用中保证药品质量标准的工作质量水平。药品质量管理必须是全过程的质量管理即在质量形成的整个过程(从药品计划、采购、供应到病人服用后的疗效评价等)中,都要系统地进行质量管理。