第三节 药品说明书及标签质量监督工作要点与细节

药品标签及说明书的质量检查需严格按照《药品说明书及标签管理规定》中的相关规定执行。医疗机构药品质量监控部门应根据其规模、等级和类别配备专职检验人员，具体负责药品说明书及标签质量的检验工作，制定相应的规章制度，定期对入库药品的说明书及标签进行检验，应按抽样原则进行抽样，所抽取的样品必须具有代表性。