三、其它与病例报告表有关的材料

有些申办者，为了便于方案的执行和CRF表的填写。3 ﹒有些试验需受试者自行记录观察日记以配合研究者了解病情之变化，如，治疗性功能药物，减肥药物的病人日记。病人日记资料一般不能作为评价药物疗效和安全性之依据，仅作参考之用。