来源于人或动物细胞系生产的生物药品存在病毒污染的危险性,污染可来自原细胞系(细胞基质)本身,也可来自生产过程中偶然带入的外源病毒。产品病毒污染的安全性,只有通过病毒测试并在生产过程中对病毒的清除或灭活步骤进行评估,才能得到确实的保证。在生产过程的特定步骤,对产品进行测试,确保产品没有受病毒污染。