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[文献资料](3)有关问题


1)药品中污染的微生物由于受药物成分的作用,可能导致其受不同程度的损伤。所以,检验时,污染的微生物需要经过一定的时间修复才能生长,大量的无菌试验表明污染的微生物一般要培养3~4天才能生长,有的要培养11天甚至更长时间才能生长,特别是抗菌药物。因此,2005年版《中国药典》将无菌试验的培养时间延长至14天,以提高无菌试验结果的准确性,并达到与国际接轨的目的。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十二章 药品的热原与微生物检查 > 12﹒3 无菌检查法 > 12﹒3﹒10 供试品的无菌检查 > 4﹒药品的无菌检查
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:478-479
版本:1
出版时间:2005-11-01
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