五、稳定性评价中对直接接触药品包装材料选择的评价

根据药物稳定性试验检测数据与结果，应能得出直接接触药品的包装材料选择是否恰当的结论。当药品包装材料选择恰当时，长期试验与加速试验结果显示各考察时间点的各项目结果无明显变化。对于影响因素试验而言，当药物在裸露条件下进行试验时，有的项目可能变化明显，甚至有的项目不符合规定。而将包装好后的同种药物再作同样试验时，会得出各考察条件下，各取样时间点的各个考察项目无明显变化的结果。