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(三)检验方法对药品质量的可控性

质量标准中各项目所选择的检验方法能保证通过该方法达到收载该项目的预期目的,使用该方法能通过药品质量标准检验方法验证的要求。则说明该方法能有效的检出异构体存在,所制订的限度能将该异构体控制在用药安全有效的范围内,即达到了标准中收载异构体项目的目的。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第四章 药品质量标准的评价 > 第三节 药品质量标准的评价方法 > 一、药品质量标准对药品质量的可控性评价
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:137
版本:1
出版时间:2008-07-01
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