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四、标准收载项目、方法与给药途径的相关性

临床的不同给药途径要求有不同的药物制剂,不同的制剂应该有与之适应的质量控制标准。例如:《中国药典》(2005年版)二部碳酸锂缓释片、硫酸吗啡缓释片、硫庆大霉素缓释片、硫酸沙丁醇胺缓释胶囊等均收载了释放度检查项。新药注射用米托蒽醌(纳米粒)收载了粒径和包封率检查等。在研究工作基础上建立质量标准中各项目检查的方法,使之与该检查项目和限度规定相适应。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第四章 药品质量标准的评价 > 第二节 药品质量标准的评价内容
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:136
版本:1
出版时间:2008-07-01
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