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(一)受试者选择


对受试者应有严格的入选及排除标准,一般选择18~45岁的健康自愿者,男、女兼有,体重指数在19~24范围,经健康体检合格,血尿常规、肝肾功能及心电图等检查均正常,充分了解试验目的、试验药物的主要药理特性及可能发生的不良反应等基本情况后自愿受试。以及妊娠、哺乳及经期妇女均属排除对象。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第十一章 药物临床评价 > 第四节 临床试验设计 > 二、Ⅰ期临床试验方案设计要点
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:382-383
版本:1
出版时间:2008-07-01
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