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(二)病例选择


期临床试验应在18~65岁的成人患者中进行,仅适用于儿童或老年患者的某些药物可选择儿童或老年病例为受试对象,但必须报国家食品药品监督管理局批准。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第十一章 药物临床评价 > 第四节 临床试验设计 > 三、Ⅱ期临床试验方案设计要点
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:386
版本:1
出版时间:2008-07-01
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