（二）ICH G CP

对于多中心临床试验，申办者应确保以下几点：所有研究者均严格遵循试验方案实施临床试验,此试验方案已得到申办者同意，如必要时，还应获得管理当局许可，并获得机构审查委员会／独立伦理委员会批准／赞同意见。协调研究者及其他参加试验的研究者的职责要在试验开始之前有文档备案。促进研究者之间的交流。