38试验方案可以更改吗？

研究过程中最好不要更改试验方案，但在某些情况下，如更改入组／排除标准在不影响临床研究质量前提下可以加快入组速度。调整药物剂量以提高疗效并降低不良事件发生率，可以更改试验方案。在没有与申办者协商前，研究者不得擅自更改试验方案。正规的试验方案增补程序如下：试验方案增补的内容必须得到所有研究参与方的同意.