一、世界医药工业的发展

现代医药工业的发展已有一百多年历史，19世纪中期以后，由于有机合成化工的发展，药物的生产由原有单纯从天然植物中提取有效成分到进行工业化的有目的的合成制备，形成了第一个发展高峰。新药品的上市给医药企业带来了丰厚的利润，同时也刺激了医药工业的发展，国外公司在新药研究开发上投入的费用约占其销售额的12.8%～23.2%。在医药行业中，工业发达国家先后颁布了“药品生产质量管理规范”（GMP）、“实验室试验规范”（GLP）、“临床试验管理规范”（GCP）等，使药品的生产、研究、管理和流通都进入了规范化管理轨道。