[文献资料]二、新药评价需要GLP

要认识到新药评价需要GLP，必须了解GLP的目的意义和内容。GLP就是关于临床前实验研究在计划制定、方案实施、管理监督、原始记录和资料总结等各方面的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件，是针对有关药品、农药、兽药、食品及其添加剂、化妆品和其它医用物品的动物毒性评价而制订的法规。目的是保证临床前安全性评价的各个环节符合要求，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素。可见严格认真贯彻实施GLP规范就能保证新药临床前安全性评价结果真实可靠、科学客观、可信可查。这是新药评价发展的必然，也是保证新药评价质量的需要，更是为人类健康作贡献。