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一、中药天然药物注射剂特殊性

中医药理论是在长期的人用经验基础上总结出来的,但其基础是口服或外用给药途径,而中药天然药物注射剂则完全不同于中药这些传统的给药途径,因此传统用药经验对注射剂处方组成的配伍及配比的指导作用有限。大多数情况下,对于中药天然药物经口服或外用途径给药的生物利用度及药代动力学特点的认识还不清晰。中药注射剂是20世纪30年代开始出现的不同于传统给药途径的新剂型。目前,部分中药注射剂在中医急重症的治疗中起到了一定的积极作用,有的品种被国家中医药管理局推荐为首批中医急症必备中成药。但是,临床应用中,中药注射剂的不良反应较多,已引起多方关注。指纹图谱的评价还可选用对照提取物对照的方法。

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——《新药研究思路与方法》
书名:《新药研究思路与方法》
栏目:新药研究思路与方法 > 第二篇 药学研究思路与方法 > 第三章 新药的质量研究
作者:邓世明 林 强
参编:詹立,张国刚,叶河江,杨先会,宋延平
页码:67-68
版本:1
出版时间:2008-12-01
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