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[病理生理](二)前瞻性群组设计的缺点

在研究罕见结局方面,前瞻性群组设计就显得费用高昂、效率不高了。即便是我们认为相对常见的疾病,比如说结肠癌,实际上每年的新发病例也并不多,这就必须对大量被试者进行长时间的随访,以便观察到足够数量的能产生统计学意义的病例。 当某种医学结局变得更为常见的时候,前瞻性群组设计的效率才能得以提高。所以说,同样采用前瞻性群组研究的方法,考察接受治疗的结肠癌患者疾病进展的危险因素就比在健康人群中观察结肠癌发生的危险因素需要更少的样本例数,时间消耗也更为经济。 当研究者针对某一个疾病的研究而构建一个群组的时候,常常排除掉已经患有该种疾病的被试者。通过排除这些被试者,研究者假设:在研究开始时被评估的预测变量尚未受到结局的影响。然而,有时会出现预料之外的情况,造成在确定诊断之前症状的出现。诸如饮食习惯这样的预测变量可能受到结局的影响,可以通过两种方法将这种潜在的问题限制在最低的程度:第一,可以采用敏感度较高的检测手段筛查并排除掉处于疾病“亚临床” 状态的被试者;第二,研究者可以扩展研究的时间窗,在基线时了解此前的饮食习惯,或者延长随访时间,这样就使得对预测因素的观察时间长于疾病的前临床期。

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——《精神药理学》
书名:《精神药理学》
栏目:精神药理学 > 第一篇 精神药理学基础 > 第十一章 精神药物临床研究方法 > 第二节 观察性研究的设计:群组研究 > 一、前瞻性群组研究
作者:江开达
参编:江开达,李晓白,司天梅,崔东红,方贻儒
页码:191
版本:1
出版时间:2007-05-01
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