1﹒2新药评价体系

新药评价是一项艰巨而复杂的任务，是一项系统工程，要从各个方面搞清新药的特性、质量、纯度、药理作用、毒性、代谢以及药品的稳定性和临床的疗效和毒副反应等，确保新药的有效性和安全性。新药的评价包括药学、药理学、药效学和药动学、毒理学、临床医学、临床药学等各方面的完整评价过程，方法技术手段繁多，尚无公认的科学标准，然而下述几个方面是不可缺少的。疗效方面:①是对因治疗还是对症治疗的药物.对生命重要器官的损害方式和程度.有无致畸、致癌、致突变及致敏的作用.药源是否广泛.