（一）描述性分析方法

描述性分析方法是分别对药品利益、风险进行定性分析，将两方面的因素综合在一起进行比较，得出结论的方法。与利益分析不同，风险通常是由许多不良反应组成的，并且不同的不良反应往往因其表达指标和单位不同而难于比较。在进行风险分析时应注意分析风险信号的证据强度和具体特征，如时间联系、发生率等，还应注意分析其他不良反应的情况，注意评价不良反应的可预见性、可预防性和可逆性。有时同一种药物的不同剂型、不同适应证或不同用药人群可能构成不同的风险范围。