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89研究协调员将如何为监查员的访视做准备?

为使监查员的访视更有效率,研究协调员可在访视前做一些简单的准备工作:准备好所有研究文件和往来通信记录.准备好所有入组患者的病例以便进行SDV.检查并准备好所有受试者退回的试验用药品包装和剩余药物以供核对,澄清药物包装和剩余药物未被退回的原因。把监查员访视的日期通知其他研究相关人员(研究者、药师和实验室),并明确他们是否有时间接待监查员。为监查员的访视提供适当的地点,以便进行原始数据的核对等工作。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:121
版本:1
出版时间:2009-08-01
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