28什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

知情同意（inform consent，IC）是指受试者在被告知所有与研究相关的、可影响他／她参加研究意愿的信息后，自愿同意参加研究的过程。如果研究需要入组儿童或无法亲自给出知情同意书的受试者,如有智力、精神障碍者时，获得知情同意的过程应有独立的证人参与，并由此证人（受试者的合法代理人）代为签署知情同意书。