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101什么是导入期和清洗期?

导入期是指在开始研究药物治疗前,受试者不服用试验用药品,或者服用安慰剂的一段时间。设计导入期的目的是:使机体清除可能影响研究结果的既往治疗用药。例如计数导入期中心绞痛或哮喘的发作次数以便与研究治疗开始后的发作次数相比较。清洗期可使患者在服用第二阶段的研究治疗开始前使机体排除第一阶段服用的试验用药品产生的影响。换言之,导入期是为了清洗期研究前可能服用的其他药物,清洗期是为了清洗前后两研究阶段间的药物。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:130-131
版本:1
出版时间:2009-08-01
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