[概述]第三节 生产工艺简述

1 ﹒细胞制备10～14日龄SPF金黄地鼠，无菌取肾脏，剪碎，用培养液分散细胞，制备细胞悬液，分装培养瓶，用“ 109 ”细胞培养液（每毫升培养液含硫酸庆大霉素不超过50U）置37℃±1℃旋转培养，细胞生长成致密单层即可接种病毒。3 ﹒病毒接种和培养挑选生长致密单层的细胞，用洗涤液充分淋洗后，加入适当维持液，按0.001MOI接种病毒，置36℃±1℃旋转培养。同一细胞批的同一次病毒收获液经检定合格后可合并为单次病毒收获液。7 ﹒分装冻干应符合《生物制品分装冻干规定》。