364﹒非临床药物动力学研究对受试动物有什么要求？

答：进行药物动力学研究一般应采用成年和健康的动物。常用动物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、犬、小型猪和猴等。动物选择的一般原则如下：1）首选动物尽可能与其他的临床前研究如药效学和毒理学研究所使用的动物一致。由于动物药动学研究是联系动物研究与人体研究的重要桥梁，选择恰当的动物非常重要。应尽量选择适宜的动物来进行研究，如口服给药的药物不宜选择食草类动物或与人胃肠道情况差异较大的动物，以免由于吸收的差异造成试验结果不能充分提示临床。对于创新药物，可利用体外药动学手段预先对动物种属进行筛选，以选择药动力特点与人最接近的动物，提高试验结果的临床预测价值。