[文献资料]一、多肽药物制剂的处方前研究

药物制剂处方前研究是指在设计制剂处方前对药物的一系列基本的理化性质和制剂性质进行的研究、分析或改进。多肽药物制剂的选择及设计取决于多肽的理化性质和生物学特点，包括分子大小、半衰期、免疫原性、构象稳定性、剂量要求、给药部位以及药物代谢动力学和药效学性质，生理、药理和毒理研究也很关键，还必须考虑杂质或药物本身潜在的免疫原性。另外，多肽药物具有两性电离和等电点等性质，药物在等电点时的溶解度最低等问题都是处方设计应考虑的问题。一些规律性调节人体功能的多肽药物，如促黄体激素释放激素（LHRH），必须设计成脉冲给药剂型而不是普通稳定持续地释放药物的剂型。