[文献资料]5﹒3﹒3 评价与讨论

绒促性素的生物检定方法很多，都是根据其促性腺发育的作用，因此雌雄动物均可用来检定生物效价。常用的方法有大、小鼠子宫增重法，卵巢增重法、前列腺增重法、阴道涂片法、卵巢维生素C降低法、雄蟾蜍排精法等。各国药典采用的方法亦各异，如BP。为大鼠前列腺增重法, USP（XX。第二次国际标准品的协作标定用了7个生物定方法及一个免疫方法。我国自1963年部颁药品标准开始收载绒促性素及其制剂，效价测定用大鼠阴道涂片法。早在20世纪60年代逐步建立了免疫法、放射免疫法等灵敏度高的方法，在临床与科研领域里广泛用于绒促性素的微量测定，但由于免疫活性与生物活性不完全平行，在药品质量控制上还必须用生物检定。