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(二)模型的选择

新药拟通过临床前药理研究揭示其可能的预防、治疗和诊断疾病的作用,需要采用建立动物实验模型,这是一个非常重要的问题。因此应认识到各种体外模型某些可能与整体动物模型的药理反应之间往往会有差别,如磺胺在体外没有显著的抑菌作用,可对动物细菌感染性病理模型具有较好的实验治疗作用,又如抗疟原虫药物、抗锥虫药物的作用只能采用在体试验才能得到观察,原因是在体外虫体很难生存。除观察药物对天门冬氨酸氨基转换酶、丙氨酸氨基转换酶的活性降低和肝损伤减轻的程度外,尚可观察血清白蛋白、球蛋白含量的改变,唾液酸及肝脏组织中羟脯氨酸含量的改变,以此判断肝纤维化形成程度改善或差别。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第六章 药物的药理学评价 > 第一节 新药的临床前药理学评价 > 四、临床前药理研究的实验设计
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:176-177
版本:1
出版时间:2008-07-01
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