答:随着生命科学的蓬勃发展,蛋白质和多肽类药物的研发已成为1个崭新的研究领域。鉴于该类药物的特殊性,目前尚无一种能完全满足蛋白质和多肽类药物药动学研究所要求的分析方法。与传统药物相比,这类药物的动力学研究在两个方面存在较大困难:一是蛋白质和多肽类药物和内源性蛋白多肽都由氨基酸组成,结构性质相似,难以分离、提取和纯化。二是目标蛋白质和多肽类药物给药量小,血药浓度极低,而含量高出数千上万倍的各种内源性蛋白的干扰使目标分子的有效提取和准确定量非常困难。目前常用的药物动力学分析方法有10种,分别介绍如下:生物检定法。在具体实践中,通常将几种方法联合使用,互为补充和验证。
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