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三、药品质量标准检验方法的先进性评价

随着药品分析仪器的不断进步,尤其是计算机在分析仪器上的广泛应用,促使了新的分析方法问世,同时也为这些分析方法的推广应用奠定了基础,还为药品质量研究工作者提供了选择方法的新领域,中国药典》(2000年版)就新增订了热分析法、毛细管电泳法、X射线粉末衍射法等.在选择分析方法时,注意经典分析方法与仪器分析方法间选择的科学性,如:化学原料药要求纯度高,限度严格,所选择的分析方法要求有良好的准确度、精密度和重复性,经典分析方法为首选的分析方法。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第四章 药品质量标准的评价 > 第三节 药品质量标准的评价方法
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:137-138
版本:1
出版时间:2008-07-01
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