82 FDA会来视察吗？

美国FDA已开始常规审核欧洲的临床试验，印度及中国的一些临床试验中心也越来越多地受到FDA的审查。在通常情况下，FDA将视察如下研究者的临床试验：入组病例数多者。应该指出的是，审核人员只是在做常规工作，他们不是警察更不是对研究者不信任。监查与稽查以及视察是为了保证临床试验的正确实施，保证严格执行GCP法规，目的是提高所收集资料与报告的可信度。