准确度系指在分析条件下,测得值与真实值的接近程度。理论上,准确度的测定应使用人或动物用药后的实际生物样品,但实际生物样品的浓度是未知的。所以,准确度的测定通常使用模拟生物样品测定,以测得的浓度与添加的理论浓度比较计算求得。但实际生物样品的量一般有限(如血浆,一般为0.5~2ml),所以与方法准确度一样使用模拟生物样品测定,且通常与方法准确度评价同时进行,如日内精密度即可使用方法准确度的测定数据计算。定量下限是标准曲线上的最低浓度点,表示测定样品中符合准确度和精密度要求的最低药物浓度。其准确度应在真实浓度的80%~120%范围内,相对标准偏差(RSD)应小于20%。
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