第五章 药物上市前的安全风险管理（Drug Safety and Risk Management in Premarketing）

药物上市前的安全风险管理始于临床前试验并贯穿于临床试验的整个过程。在此期间，如果发现药品（或医疗产品）对患者的风险大于效益（疗效），则立即停止对此药品或产品的研发。