第八节 对不良事件的因果关系判断（Causality Assessment of Adverse Event）

最初提出疾病与外界因素之间因果关系指导原则的是Austin Bradford-Hill，他是20世纪60年代英国的一位流行病学家和医学统计学家。Bradford-Hill在1965年发表了题为《环境和疾病：关联或因果关系》的文章，在文中他提出了在考虑因果关系时需要参考的几个重要方面，之后被定义为Austin Bradford-Hill法则。这个法则在流行病学和其他需要因果关系判断的领域被广泛使用，包括药物流行病学和药物安全警戒领域。Austin Bradford-Hill法则简述如下：1 .关联的强度（strength of association）关联越强则因果关系的可能性更大。近年Howick等人提出了改进的Bradford-Hill指导原则，进一步归类和简化了上述九项指导原则并有相关阐述，本章不再赘述。