[文献资料]四、国内GLP认证检查

自1999年国家食品药品监督管理局颁布《药物非临床研究质量管理规范（试行）》以来已过去8个年头，在此期间经过试点认证检查，积累了GLP认证检查的经验。在全国范围内对GLP实施机构开展了认证检查工作，经3年多的认证检查所积累的经验，结合我国GLP的发展形势于2007年4月19日颁布了新的GLP认证检查办法。重大事件的报告制度,接受随机检查、有因检查和3年一次的定期检查。进一步规范了认证检查、审核、公告的程序和要求,细化和完善了检查项目.增强了检查标准的可操作性及评定方式的科学性和客观性。如今已形成一套规范的认证检查程序，包括认证检查办法、GLP认证标准及申报资料要求等，使我国的GLP认证检查工作日趋成熟。