奈法唑酮在2 250例临床试验资料总结中发现,总体是安全的,且有良好的耐受性。在上市前的临床试验共3 500例的研究发现,因不良反应而中止治疗的发生率,奈法唑酮低于丙米嗪,与氟西丁相似。1 项多中心、开放性、前瞻性研究发现,1 022例抗抑郁治疗前性功能正常的患者,如用SSRIs 治疗出现相关的性功能障碍的发生率为58%~73%,明显高于用奈法唑酮,后者出现的性功能障碍的发生率仅为8%。在1 项已因舍曲林引起的性功能障碍的105例随机、双盲研究中,研究药物为奈法唑酮和舍曲林,非突发性的性功能障碍发生率前者明显低于后者,发生率分别为26%和76%,存在明显差异。最近的1 项横断面研究发现,在超过6000例的门诊患者中,与奈法唑酮和安非他酮治疗相关的性功能障碍发生明显低于SSRIs、米氮平和文拉法辛。 近来有一些奈法唑酮引起肝坏死的病例报告,其中包括一些不可逆肝脏损害,并提请人们注意:在这些国家每年每250000~300000例患者中,有1例患者出现与奈法唑酮相关的危及生命的肝坏死。奈法唑酮自1994年上市至2002年底,加拿大已有至少38例患者出现肝脏损害,其中1例死亡。有病例报道,奈法唑酮可引起转躁狂发生,这也支持了临床上普遍的观点,即几乎所有的抗抑郁药都会引起转相。
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