第六章 中药材生产质量管理规范

中药材生产质量管理规范（中药材GAP）是GMP的重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药材质量的一项绿色工程。我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经原国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。GAP的内容有十章五十七条，从中药材生产的产前、产中、产后全过程一系列环节的标准化，从而形成一套完整的科学管理体系。实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片、中成药以及中药保健食品的质量，与国际接轨，以达到中药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。中药提取过程是连接中药材生产和中成药生产的桥梁和纽带。