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第四节 风险管理活动的实施与评估(Implementation and Evaluation of Risk Management Activities)

从各种风险管理措施中选择一种最适合于自己产品特点的风险管理措施,并制定风险管理计划和风险管理策略的既定目标是最基本的、必不可少的。风险管理的具体策略可以根据对个体的影响和(或)与其他措施配合运用时的效果而制定或选择。关于风险管理活动实施方法的讨论,必须产生于风险管理计划制订时和产品批准上市之前。同理,仅仅制定风险管理计划和风险管理措施而没有分析、评估它是否有效也是不够的,这一点也应引起重视。基于以上理由,我们必须有一个计划,它既能有效地实施风险管理计划和风险管理策略,又能通过收集数据来监察活动的进展情况和评估措施的有效性。

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——《药物安全与药物警戒》
书名:《药物安全与药物警戒》
栏目:药物安全与药物警戒 > 第四章 安全风险管理的概念、监管 法规、策略、行动和评估(The Concepts,Regulations,Strategy,Actions and Evaluation of Risk Management)
作者:崔燕宁
参编:CarlaPerdunBarrett,ManfredHauben,WilliamGregory,GeorgePajovich,夏峰
页码:85-86
版本:1
出版时间:2014-01-01
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