二、制定风险管理策略（Risk Management Strategy Development）

产品上市时，为了强调当时有限的和可利用的产品安全信息，有关风险管理的讨论一定要范围广泛，要尽可能地提出更多的问题，以制定一个有效的、便于管理的、能够驾驭患者用药过程中可能出现的风险的策略。在制定风险管理计划和风险管理策略以减低风险时，应考虑以下几点：寻求对药品使用范围最广、对医疗系统负担最小的信息沟通途径(例如,如果对医务人员和患者有药品方面足够的培训和沟通，就无需再使用提醒系统工具）。设计与现代技术兼容的风险管理计划和风险管理策略。认真考虑并设法避免阻碍风险最小化、影响产品效益的意外措施实施后果,如阻碍患者获得或寻求替代产品的来源（例如，网络销售假冒伪劣产品）或不太适宜的产品。