第二节　《美国药典》晶型药物管理状况

美国药典》(USP)由美国政府所属的美国药典委员会编辑出版,是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是各种药品生产、使用、管理、检验的法律依据。美国药典》自1980年版起与美国《国家处方集》(NF)合并,美国药典》收载原料药品及其制剂,而NF收载各类辅料和一些非处方药物。根据美国药典委员会1975年第3号决议，凡已被批准投放市场的药物均应载入《美国药典》 。在《美国药典》第23版中就开始有多晶型药物的记载，随着药典中收载的药物品种不断增加，晶型药物的品种也随之增加。