第二节 药品质量标准的主要内容

各国药品标准在格式上略有不同，不同品种的药品标准的格式也不尽相同，但其内容基本相似。化学药品原料药质量标准的主要内容包括：品名（中文名称、汉语拼音、英文名称和化学名）、化学结构式、分子式与分子量，来源与含量限度或效价限度、性状、鉴别、检查、含量（或效价）测定、类别、剂量、贮藏、注意、制剂。吸收度或杂质吸收度是指定浓度的供试品溶液在最大吸收波长处的吸收度，作类似含量测定的质量控制，其小标题列为“光吸收”或“吸收度”，但在“吸收度”条目下也有用于杂质检查的，为使其区分，测定类似含量的，统一称为“吸收度”，而用作杂质检查的。