第十四章　药典收载的晶型药物

通过对世界发达国家现行药典研究，发现目前在世界范围内各个国家对于晶型药物管理、晶型药物质量标准、晶型药物的生产控制要求、晶型药物的质量监管力度等均不尽相同。为使人们了解和掌握国际和国内晶型药物研究与管理的差距，本书收载了《中国药典》 、 《美国药典》 、 《欧洲药典》 、以及《日本药典》中关于晶型药物的品种、标准、控制方法及管理要求等内容，并对不同国家药典中的相关内容进行了统计分析。它从一个侧面反映了我国在对晶型药物产品质量标准、生产控制、检测技术等方法与国际相关科学接轨的要求认识不足，这将会制约我国晶型药物研制水平和参与国际晶型药物的竞争能力。