药物研究阶段过程复杂、耗费时间、费用昂贵。药物研究始于基础研究,逐渐发展成从临床前阶段到临床阶段的产品研究。左栏显示的是每一个阶段的平均时间,右栏显示的是成功上市的药品销售中每一阶段的直接成本和资金成本。因忽略了昂贵的时间成本,故直接成本低估了真正的新药开发成本。根据这些估算,在1995年,一种新药的开发成本超过5亿美元。审批一种新药的成本之所以这么高,是因为大部分基于新药的规划不能保证被审批通过。事实上,正如表1.6所示,只有很少部分新药上市的盈利可以足以对投资产生回报。在1990年至1994年之间,只有30%引进市场的新药实际上产生了足够的收益去弥补它们的研发成本。
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