四、软膏剂和乳膏剂的生产工艺流程

其生产工艺过程可分三部分：制管、配料、包装。表皮外用软膏的配料、灌注需在300000级净化条件下操作，眼膏及除直肠外的腔道用软膏需在100000级下操作。软膏剂生产工艺如图6‐1。软膏剂的油脂性基质（凡士林）在使用前需经灭菌处理，可用反应罐夹套加热至150℃保持1h，起到灭菌和蒸除水分作用。乳膏剂的油相配制，将油或脂肪混合物的组成放入带搅拌的反应罐中进行熔融混合，加热至80℃左右，通过200目筛过滤。国外软膏剂生产过程已形成全部自动化生产流水线。膏剂要求固体粒度越细越好，对眼药膏要求粒度≤ 50 μ m。制膏机是配制软膏剂的关键设备。主搅拌速度较慢，既能混合软膏剂各种成分，又不影响软膏剂的乳化过程。