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[文献资料]9﹒9﹒2﹒2 《欧洲药典》(2002)方法(显色法,二步法)

人F Ⅱ先经特异激活为F Ⅱ a后进行活性测定。在测定中,由比较供试品与国际标准品或经国际标准品标定的参考品在断裂特异色原肽基质中所具有的相同活性,以求出供试品的活性效价。2)因子Ⅱ a色原基质:因子Ⅱ a的特异性色原基质,如:H‐D‐phenylalanyl‐L‐pipcolyl‐L‐arginine‐4‐nitroanilide dihydrochloride.参考品溶液:用稀释用缓冲液稀释参考品FⅡ,使含0.015 IU/ml。将微量滴定板保温37℃,量取各稀释度的供试品溶液或参考品溶液25 μ l,分别加入系列孔的各个孔中,向各孔加入125 μ l稀释缓冲液,再向各孔加入25 μ l ecarin,保温准确2分钟后,向各孔加入25 μ l因子Ⅱ a色原基质。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第九章 人免疫球蛋白及凝血因子的效价测定 > 9﹒9 人凝血因子Ⅱ效价测定 > 9﹒9﹒2 检定方法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:370-371
版本:1
出版时间:2005-11-01
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