第五节　各国药典收载晶型药物的比较分析

本书收载了不同国家现行版药典中的固体化学晶型药物情况，对其进行了统计分析研究发现，虽然《美国药典》第30版、 《欧洲药典》 5.0版、 《中国药典》 2005年版、 《日本药典》 XV版中均收载了固体化学晶型药物品种，但在数量上存在一定的差异。同时各个国家药典中对药物晶型鉴定分析及质量控制的技术与方法具有一定差异，特别是在晶型药物的晶型纯度质量控制标准要求上亦不相同。现将各个药典间的主要差异性进行比较分析。从各国药典收载的晶型药物质量的控制技术及方法的统计，可以看出目前《中国药典》收载的晶型药物质量控制技术及方法与其他国家存在明显差距。