二、临床试验的步骤

临床试验的对象是人体，人除了在形态学、生理学等方面具有生物属性之外，在语言、思维和社会生活等方面又具有社会属性。人体个体在形态、生理、精神等方面的变异性很大，样本单位的一致性较差，增加了观察结果的离散程度。因此，临床试验设计必须要求更加合理、完善和周密，对试验数据和信息的处理应当更加客观、全面和细致。对照（control）的意义在于，通过对照使试验组和对照组的非处理因素处于相等状态，从而鉴别处理因素与非处理因素之间的差异。