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一、胚胎胎仔发育毒性试验

在新药临床前安全性评价及毒性特征的研究中,对药物潜在的致畸性及其他发育毒性表现进行较为全面系统的检测是异常重要的。致畸敏感期生殖毒性试验旨在为母体孕期接触新药可能对胎儿造成的影响提供临床前的试验依据。某些化合物具有干扰胚胎的发育过程、影响正常胚胎、胎仔发育的作用,即发育毒性。吸收胎、死胎和活胎的鉴别:吸收胎:由于胚胎很早死亡、并逐渐吸收,看不出胚胎外观,也分不出胚胎与胎盘,有时仅留下一个黑色小块或小圆球。最后,还发现某些给药组大鼠胎仔根据试验结果,提出未观察到有害作用剂量和最小致畸剂量。因此在分析骨化状态时进行各指标间的比较是非常重要的。

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——《药理实验方法学》
书名:《药理实验方法学》
栏目:药理实验方法学 > 第五篇 临床前毒理学试验方法 > 第十三章 特殊毒性试验 > 第二节 生殖发育毒性试验
作者:魏伟 吴希美 李元建
参编:王广基,吴希美,吴春福,张永祥,李元建
页码:436-448
版本:4
出版时间:2010-05-01
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