20世纪90年代,乳腺癌的辅助内分泌治疗的金标准是5年TAM。主要依据是NSABP B‐14研究的结果,该研究于1982年启动,1987年开始了延伸阶段的探索,即评价10年TAM的疗效,尤其是在ER阳性且淋巴结阴性的患者中,了解附加5年的内分泌治疗能否提高患者的DFS及OS。已完成5年TAM的患者随机进入再服5年TAM或者停用TAM而仅用安慰剂。ATLAS研究有11 500名早期乳腺癌患者入组,其中59%ER阳性,随机分为两组,试验组服用5年TAM后继续用5年(共10年),对照组服用5年TAM后停止,每年跟踪记录相关信息,如依从性、入院记录、乳腺肿瘤复发(包括对侧乳腺新病灶)、其他第二原发肿瘤、死亡及死亡原因。
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