体外经皮渗透试验虽然能提供有用的资料,但与体内吸收仍有一定的差异,因此经皮给药系统的开发过程需进行体内吸收作用研究。体内分析用于研究药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄规律,了解药物在体内的作用过程,以及在生物利用度、系统毒性的发生率及其程度、药动学等的研究中也具有不可替代的作用。体内分析的对象包括血液、器官组织、体液及排泄物等,应用最多的是血药及尿药浓度的测定。经皮给药系统( TDS )的药物剂量一般都较小,且不能完全穿透具有多层生物膜结构的皮肤,经体内吸收的量一般很少,而且存在众多的干扰物质,难以分离纯化,因而对体内药物浓度的直接检测要求较高。
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