[概述]第二节 疫苗毒株研究

自19世纪第一例“牛痘”成功接种以来，疫苗等生物制品在疾病预防与控制方面起到的重要作用已得到了充分的证实和认可。应根据国内外病原学、流行病学和疫苗相关研究，按照2010年SFDA颁布的《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》以及《中华人民共和国药典》 2010年版三部的相关要求，从不同年代、不同地区、不同临床症状患者样本中分离、培养出备选病毒。EV71疫苗除针对本株病毒具有良好的免疫原性外，还应具有广谱的交叉保护能力，因此在毒株筛选时应对不同基因型以及同一基因型不同来源（包括流行年份、地区、患者不同临床症状等）的病毒或患者恢复期血清进行交叉保护研究，筛选出免疫原性好、且保护范围广的病毒株。