[文献资料]美国食品药品管理局的演变历程

对药品可及性的权威性管理的激烈争论已经持续了100多年。美国医学会（ AMA ）一直致力于“专利药”业务。它将药物分为“伦理类”药物，其配方只针对有关专家开放，而保密配方的“专利”药物直接对外界销售。虽然美国医学会拒绝将不符合伦理的任何秘密配方直接对公众销售，虽然医学协会拒绝任何保密配方直接不道德地销售给外界，但它们无力实施这些想法。1849年，该协会决定建立一个委员会来评估这些药品，但事实证明因其缺乏资源而无力做到（ Starr.该法案创建了一个新的监管机构，即美国食品药品管理局（ FDA ） 。一旦获得FDA的批准，新的药物就可以合法销售到市场上用于其被批准的适应证。